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北京大醫云慈醫療科技有限公司
溫馨提示：因廠家根據《中國藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會不定期更新更改產品包裝以及說明書，請您以實際收到的包裝以及產品內說明書為準，有任何疑問您可以在線聯系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！
| 弘明遠 苯磺酸左旋氨氯地平片 2.5mg*14片 說明書 | |
| 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用 | |
| 性狀： | 本品為白色片 |
|---|---|
| 漢語拼音： | BenHuangSuanAnLvDiPingPian |
| 英文名稱： | Amlodipine Besylate Tablets |
| 通用名稱： | 苯磺酸左旋氨氯地平片 |
| 商品名稱： | 弘明遠 苯磺酸左旋氨氯地平片 |
| 規格——中西藥品： | 2.5mg*14s |
| 成份： | 本品主要成分為苯磺酸左旋氨氯地平 |
| 功能主治： | 用以治療高血壓和心絞痛 |
| 用法用量： | 通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用 藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應但在臨床 有保障的前提下，可以加快調整速度治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量 |
| 注意事項： | 1.心絞痛和/或心肌梗死罕見有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明 2.低血壓由于本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓但本品與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人 3.心力衰竭患者鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者 4.肝功能不全患者嚴重肝功能不全患者應慎用本品 5.腎功能衰竭患者腎衰患者的起始劑量可以不變 |
| 不良反應： | 患者對本品能很好地耐受較常見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈 ；極少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常 |
| 禁忌： | 對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者 |
| 藥物相互作用： | 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師 |
| 貯藏： | 避光，密封保存 |
| 藥理毒理： | 氨氯地平為鈣通道阻滯劑（劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道跨膜進入細胞內本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌，緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究，經食物給予氨氯地平、劑量為0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未發現致癌性的證據誘發性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2計算，為最大推薦人用劑量10mg的8倍）對大鼠的生殖能力無影響 氨氯地平為鈣通道阻滯劑（劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道跨膜進入細胞內本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌，緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究，經食物給予氨氯地平、劑量為0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未發現致癌性的證據誘發性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2計算，為最大推薦人用劑量10mg的8倍）對大鼠的生殖能力無影響 |
| 藥代動力學： | 氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響給藥后6-12小時血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度約為64-80%，表觀分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35-50小時，每日一次，連續給藥7-8天后血藥濃度達至穩態，氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率約為97.5% |
| 有效期： | 24個月 |
| 妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥： | 對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳 |
| 批準文號： | 國藥準字H20083531 |
| 兒童用藥： | 兒童的安全性和有效性尚未確定 |
| 老年患者用藥： | 臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限老年人對本品的清除率降低，藥時曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量 |
| 企業名稱： | 南昌弘益藥業有限公司 |
| 藥物過量： | 藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速發生藥物過量后，必須監測血壓，同時進行心臟和呼吸監測一旦發生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據需要擴容如果這些手段無效，在循環血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑（如去氧腎上腺素）靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣拮抗作用由于本品與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用 |
| 適應癥： | 用以治療高血壓和心絞痛 |
| 包裝： | 2.5mg*14s/盒 |
| 溫馨提示： | 因廠家根據《中國藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會不定期更新更改產品包裝以及說明書，請您以實際收到的包裝以及產品內說明書為準，有任何疑問您可以在線聯系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！ |
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*如有問題可與生產企業聯系 |
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